Agiolax Granules 100g

Posologie : Réservé à l'adulte et à l'enfant de 12 ans et plus 1 à 2 cuillerées-mesure par jour, soit 15 à 30 mg de sennosides exprimés en sennoside B, de préférence à la fin du repas du soir. La plus petite dose permettant d'obtenir un transit satisfaisant et des selles molles devra être retenue.

Population pédiatrique : L'utilisation chez les enfants de moins de 12 ans est contre-indiquée (voir rubrique 4 3)

Mode d'administration : Mettre les granulés secs dans la bouche et les avaler en position debout sans mâcher avec un grand verre de liquide :

. une boisson chaude à la fin du repas du soir,

. une boisson froide le matin à jeun,. une boisson fortement gazeuse chez les sujets porteurs de prothèse dentaire afin d'éviter l'adhérence des granulés à celle-ci Agiolax doit être pris au moins ½ à 1 heure avant ou après la prise d'autres médicaments, et ne doit pas être pris avant le coucher.

Durée de traitement : Ne doit pas être utilisé pendant plus d'1 semaine (voir rubrique 4 4). En général, la prise de ce médicament deux à trois fois au cours de cette semaine est suffisante. Si les symptômes persistent au-delà d'une semaine, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

· hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6 1,

· colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn, appendicite ),

· syndrome occlusif ou subocclusif, sténoses gastro-intestinales, atonie, mégacôlon,

· syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée,

· maladies de l'oesophage et du cardia,

· patients présentant un changement soudain du transit intestinal qui persiste pendant plus de 2 semaines,

· saignement rectal non diagnostiqué et absence de défécation après utilisation d'un laxatif,

· difficultés à avaler ou tout autre problème dans la gorge, · états de déshydratation sévère avec déplétion électrolytique,

· enfants de moins de 12 ans,

· grossesse et allaitement (voir rubriques 4 6 et 5 3)

Mises en garde spéciales : Ce médicament est généralement déconseillé en association avec les médicaments donnant des torsades de pointes (voir rubrique 4 5). Les patients prenant des glycosides cardiaques, des médicaments anti-arythmiques, des médicaments induisant un allongement de l'intervalle QT, des diurétiques, des adrénocorticoïdes ou de la racine de réglisse, doivent consulter un médecin avant de prendre en concomitance des préparations de séné (voir rubrique 4 5). Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Les patients souffrant de pathologies rénales doivent être avertis d'un risque de déséquilibre électrolytique Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:

. enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en eau,. conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération. Les préparations de séné ne doivent être utilisées que si un effet thérapeutique n'a pu être obtenu après une modification du régime alimentaire ou l'administration de laxatif de lest. La prise prolongée de dérivés anthracéniques peut entraîner deux séries de troubles :

. la maladie des laxatifs avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose recto-colique, anomalies hydro-électrolytiques avec hypokaliémie ; elle est très rare. une situation de dépendance avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage ; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l'insu du médecin.

Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée (ne pas dépasser 1 semaine de traitement). Si une prise quotidienne de laxatifs est nécessaire, la cause de la constipation doit être recherchée. Ce médicament est généralement déconseillé chez les enfants de 12 à 15 ans. Chez l'enfant, la prescription de laxatifs stimulants doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

Précautions d'emploi : En cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit, la prescription doit être prudente (risque de fécalome). Comme tous les laxatifs, les préparations de séné ou d'ispaghul ne doivent pas être prises par des patients souffrant d'impaction fécale et de troubles gastro-intestinaux aigus ou persistants non diagnostiqués, par ex douleur abdominale, nausées et vomissements, sauf avis contraire d'un médecin, car ces symptômes peuvent être le signe d'une occlusion intestinale latente ou déclarée (iléus). Ce médicament ne doit pas être absorbé en position couchée, ni à sec (sans liquide) afin d'éviter que les granulés ne stagnent dans le tube digestif ce qui pourrait provoquer une obstruction œsophagienne. Il faut toujours prendre une quantité suffisante de liquide avec chaque prise, par exemple un grand verre d'eau. Lorsqu'ils sont pris avec des quantités insuffisantes de liquide, les agents formant des masses comme l'ispaghul peuvent provoquer une obstruction de la gorge et de l'oesophage avec étouffement et occlusion intestinale. Les symptômes peuvent être des douleurs thoraciques, des vomissements ou des difficultés à avaler ou à respirer. Lorsque des préparations contenant du séné sont administrées à des adultes incontinents, les couches doivent être changées plus fréquemment afin d'éviter un contact prolongé de la peau avec les selles Le traitement des patients affaiblis et/ou âgés nécessite une surveillance médicale. Chez les personnes âgées, s'assurer que la ration hydrique est suffisante. Afin de diminuer le risque d'obstruction gastro-intestinale (iléus), les graines d'ispaghul et leurs téguments ne doivent être utilisés avec des médicaments connus pour inhiber les mouvements péristaltiques (par exemple les opioïdes) que sous surveillance médicale.