| Marque | BIOGARAN |
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| Conseils d’utilisation | Médicament réservé à l'adulte. Posologie Le premier jour : une gélule d'emblée, quel que soit le moment, puis selon l'heure de la première prise, jusqu'à un maximum de trois gélules réparties dans la journée, en comptant dans ces trois gélules la première prise d'emblée. Les prises doivent se faire de préférence avant ou au début des trois principaux repas. Les jours suivants : trois gélules réparties dans la journée, de préférence avant ou au début des trois principaux repas. La posologie journalière maximale est de 3 gélules. Le traitement sera poursuivi jusqu'à l'obtention de deux selles consécutives consistantes ou jusqu'à arrêt de l'émission de selles pendant plus de 12 heures. Le traitement ne devra pas être poursuivi au-delà de 3 jours. Ce traitement est un complément des mesures diététiques. Population pédiatrique : RACECADOTRIL BIOGARAN CONSEIL ne doit pas être utilisé chez le nourrisson et l'enfant Il existe d'autres présentations adaptées à la population pédiatrique. Population âgée : Un ajustement posologique ne semble pas justifié chez le sujet âgé (voir rubrique 5 2) Mode d'administration : Voie orale. |
| Contre-indications | Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6 1 |
| Précautions d’emploi | L'administration de RACECADOTRIL BIOGARAN CONSEIL ne dispense pas d'une réhydratation si nécessaire. En présence de signes d'un syndrome dysentérique aigu, tels la présence de sang ou de pseudomembranes dans les selles ou d'une fièvre, le racécadotril ne doit pas être utilisé Le racécadotril n'a pas été évalué et ne doit pas être utilisé au cours des diarrhées associées aux antibiotiques. La biodisponibilité peut être réduite chez les patients ayant des vomissements prolongés. Si au bout de 3 jours de traitement, la diarrhée persiste, une consultation médicale est recommandée et la conduite à tenir devra être réévaluée ainsi que les mesures éventuelles de réhydratation. Les données sont limitées chez les patients ayant une insuffisance hépatique ou rénale. Ces patients devraient donc être traités avec prudence (voir rubrique 5 2). Hypersensibilités : Des réactions cutanées ont été rapportées avec l'utilisation de ce médicament. Dans la plupart des cas, ces réactions sont légères et ne requièrent aucun traitement. Cependant dans certaines situations, ces réactions peuvent être sévères et mettre en jeu le pronostic vital ; le lien avec la prise de racécadotril ne peut pas être entièrement exclu. Si des réactions cutanées sévères apparaissent, le traitement par racécadotril doit être immédiatement arrêté. Des cas d'hypersensibilité et d'œdème de Quincke ont été rapportés chez des patients sous racécadotril. Ces évènements peuvent survenir à tout moment au cours du traitement. Un angio-oedème du visage, des extrémités, des lèvres et des muqueuses peut se produire Lorsque l'angio-oedème est associé à une obstruction des voies respiratoires supérieures, par exemple au niveau de la langue, de la glotte et/ou du larynx, un traitement d'urgence doit être immédiatement administré. La prise de racécadotril doit être interrompue et le patient doit faire l'objet d'une surveillance médicale étroite avec initiation d'un suivi approprié jusqu'à disparition complète et durable des symptômes. Le racécadotril ne doit pas être réintroduit Réactions cutanées indésirables graves (SCAR) : Des réactions cutanées indésirables graves (SCAR), notamment des syndromes d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) pouvant mettre en jeu le pronostic vital ou être fatales, ont été rapportées avec le traitement par racécadotril Il faut indiquer aux patients quels sont les signes et symptômes et exercer une surveillance étroite pour déceler d'éventuelles réactions cutanées. En cas d'apparition de signes et de symptômes évocateurs d'un DRESS, il faut immédiatement arrêter le racécadotril et envisager un traitement alternatif Si un DRESS apparaît chez un(e) patient(e) lors de l'administration de racécadotril, il ne faut en aucun cas reprendre le traitement par racécadotril chez ce/cette patient(e) Angio-oedème bradykinique Le racécadotril ou certaines classes thérapeutiques sont susceptibles de provoquer une réaction vasculaire à type d'angio-dème de la face et du cou, résultant de l'inhibition de la dégradation de la bradykinine (voir rubrique 4 8) Les conséquences de l'angio-dème peuvent parfois être fatales, par obstruction des voies respiratoires L'angio-dème peut survenir indépendamment d'une association simultanée entre ces médicaments, au cas où le patient aurait été exposé antérieurement à l'un des deux protagonistes Il conviendra de rechercher des antécédents de survenue de cet effet et de mesurer la nécessité de ce type d'association L'association du racécadotril à certains médicaments majorant la concentration de bradykinine, notamment les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) (p ex : périndopril et ramipril) augmente le risque de provoquer un angio-dème bradykinique (voir rubrique 4 5) Par conséquent, une évaluation rigoureuse du rapport bénéfice/risque est nécessaire avant d'initier le traitement par le racécadotril chez les patients sous inhibiteurs de l'enzyme de conversion (voir rubrique 4 5) Liées aux excipients Ce |
| Âge | Adulte |
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Les informations relatives aux précautions d'emploi ainsi que la posologie sont détaillées sur la notice du médicament.
RACECADOTRIL BIOGARAN CONSEIL est indiqué chez l'adulte dans le traitement symptomatique et de courte durée des diarrhées passagères (aiguës) en complément des mesures diététiques.
racécadotril 100 mg
