Coquelusédal Paracétamol Enfant 250mg Suppositoires x10

Mode d'administration : Voie rectale.

Posologie : Cette présentation est réservée aux enfants pesant de 13 à 20 kg (soit environ 2 à 7 ans). La posologie est de un suppositoire à 250 mg, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 suppositoires par jour.

Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information. La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de l'enfant; elle est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures. La dose journalière efficace la plus faible doit être envisagée, sans excéder 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3 g/jour) dans les situations suivantes:

. enfants de moins de 50 kg,

. insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,

. malnutrition chronique,

. déshydratation.

En raison du risque de toxicité locale, l'administration d'un suppositoire n'est pas conseillée au-delà de 4 fois par jour, et le traitement par voie rectale doit être le plus court possible. En cas de diarrhée, l'administration de suppositoire n'est pas recommandée.

Doses maximales recommandées (voir la rubrique 4 4) Fréquence d'administration. Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et 4 heures minimum.

Insuffisance rénale : En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises devra être augmenté et sera au minimum de 8 heures. La dose de paracétamol ne devra pas dépasser 3 g par jour.

· Hypersensibilité au paracétamol ou aux autres constituants,

· Insuffisance hépatocellulaire,

· Antécédent récent de rectites, d'anites ou de rectorragies

Mises en garde et précaution d'emploi : Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments.

Doses maximales recommandées: Chez l'enfant de moins de 40 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 80 mg/kg/jour (voir rubrique 4 9). Avec les suppositoires, il y a un risque de toxicité locale, d'autant plus fréquent et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d'administration est élevé et la posologie est forte. Le paracétamol est à utiliser avec précaution en cas de:

. poids < 50 kg,

. insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,

. insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine 30 ml/mn (voir rubriques 4 2 et 5 2),

. alcoolisme chronique,

. malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique),

. déshydratation (voir la rubrique 4 2). En cas de découverte d'une hépatite virale aiguë, il convient d'arrêter le traitement. Chez l'enfant traité par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l'association d'un autre antipyrétique n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité. La prudence est recommandée en cas d'administration concomitante de paracétamol et de flucloxacilline en raison d'un risque accru d'acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE), en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, de septicémie, de malnutrition et d'autres sources de déficit en glutathion (par exemple, alcoolisme chronique), ainsi que chez ceux qui utilisent des doses quotidiennes maximales de paracétamol. Une surveillance étroite, incluant la mesure de la 5-oxoproline urinaire, est recommandée. En cas de diarrhée, la forme suppositoire n'est pas adaptée.