Prévention des complications cardiovasculaires et cérébrovasculaires liées à l'athérosclérose chez les patients à haut risque vasculaire ayant une pathologie artérielle ischémique confirmée (cf rubrique 5 1).
Réduction de l'occlusion des greffons après pontage aorto-coronaire. Prévention des accidents vasculaires cérébraux chez les patients ayant une fibrillation auriculaire pour lesquels le traitement par antivitamine K est contre-indiqué ou non indiqué, après examen du bénéfice et du risque (cf rubrique 5 1).
| Marque | SANOFI |
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| Conseils d’utilisation | Ce médicament ne sera administré que sur prescription médicale Réservé à l'adulte : Voie orale. Dans les situations d'urgence cardiologique (phase aiguë de l'infarctus du myocarde, angor instable ) le traitement sera entrepris le plus rapidement possible après l'accident inaugural, à doses élevées et de préférence avec une forme d'absorption rapide (cf 5 1). La posologie recommandée est de 200 à 330 mg le premier jour, soit 1 sachet de KARDEGIC 300 mg par jour, à débuter le plus précocement possible. Le traitement sera ensuite poursuivi à la posologie d'entretien. Dans les situations d'urgence neurologique, dans les 48 heures suivant l'installation des signes d'infarctus cérébral, le traitement pourra être instauré à la posologie de 1 sachet par jour et de préférence avec une forme d'absorption rapide. En traitement chronique, en dehors des situations d'urgence : La posologie recommandée en traitement chronique est de 1 sachet par jour. Verser le contenu du sachet dans un grand verre. Ajouter de l'eau Une dissolution totale est obtenue rapidement. |
| Contre-indications | · Hypersensibilité à la substance active (l'acide acétylsalicylique) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6 1, ou aux autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (réaction croisée) · Asthme ou antécédents d'asthme avec ou sans polypes nasaux induit par les salicylés ou les substances d'activité proche, notamment les anti-inflammatoires non stéroïdiens · Ulcère gastroduodénal en évolution, antécédent d'hémorragie gastrique ou de perforation après un traitement par l'acide acétylsalicylique ou un autre anti-inflammatoire non stéroïdien · Toute maladie hémorragique constitutionnelle ou acquise · Grossesse, à partir du début du 6ème mois (au-delà de 24 semaines d'aménorrhée) (voir rubrique 4 6) · Patients atteints d'une mastocytose, chez lesquels l'utilisation de l'acide acétylsalicylique peut entrainer des réactions d'hypersensibilité sévères (y compris les chocs circulatoires avec bouffées vasomotrices, hypotension, tachycardie et des vomissements) · Risque hémorragique · Insuffisance hépatique sévère · Insuffisance rénale sévère (Clairance de la créatinine < 30ml/min) · Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée |
| Précautions d’emploi | En cas d'association avec d'autres médicaments, pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence d'acide acétylsalicylique dans la composition des autres médicaments Chez les patients recevant un traitement concomitant avec le nicorandil et les AINS incluant l'acide acétylsalicylique, il y a un risque augmenté de complications graves telles que la survenue d'ulcérations gastro-intestinales, de perforations et d'hémorragies Ainsi, il convient d'être prudent si de l'acide acétylsalicylique ou des AINS sont pris en même temps que le nicorandil (voir rubrique 4 5) La surveillance du traitement doit être renforcée dans les cas suivants :. antécédents d'ulcère gastroduodénal, d'hémorragie digestive ou de gastrite,. insuffisance rénale légère à modérée (l'acide acétylsalicylique étant contre indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère, voir rubrique 4 3),. insuffisance hépatique légère à modérée (l'acide acétylsalicylique étant contre indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère, voir rubrique 4 3),. asthme : la survenue de crise d'asthme, chez certains sujets, peut être liée à une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à l'acide acétylsalicylique Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué (voir rubrique 4 3),. métrorragies ou ménorragies (risque d'augmentation de l'importance et de la durée des règles) Des hémorragies gastro-intestinales ou des ulcères/perforations peuvent se produire à n'importe quel moment au cours du traitement sans qu'il y ait nécessairement des symptômes préalables ou d'antécédents Le risque relatif augmente avec la dose chez le sujet âgé, le sujet de faible poids corporel, les sujets ayant des antécédents d'ulcères gastriques notamment en cas de complications de type hémorragie ou perforation et le malade soumis à un traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire (voir rubrique 4 5) En cas d'hémorragie gastro-intestinale, interrompre immédiatement le traitement Le traitement concomitant par la lévothyroxine et les salicylés doit être évité Les salicylés peuvent inhiber la liaison des hormones thyroïdiennes aux protéines de transport et ainsi produire une augmentation initiale temporaire des hormones thyroïdiennes libres, suivie d'une réduction globale du taux d'hormones thyroïdiennes totales Par conséquent, en cas de prise concomitante de lévothyroxine et de salicylés, les taux d'hormones thyroïdiennes doivent être surveillés (voir rubrique 4 5) Compte-tenu de l'effet antiagrégant plaquettaire de l'acide acétylsalicylique, apparaissant dès les très faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prévenir le patient des risques hémorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical même mineur (ex : extraction dentaire) La durée de l'interruption du traitement avant l'intervention doit être déterminée au cas par cas Chez les patients hypertendus traités par AAS, la pression artérielle doit être bien contrôlée, compte-tenu de l'augmentation du risque vasculaire cérébral hémorragique chez les patients hypertendus non contrôlés Dans certains cas de forme grave de déficit en G6PD, des doses élevées d'acide acétylsalicylique ont pu provoquer des hémolyses L'administration d'acide acétylsalicylique en cas de déficit en G6PD doit se faire sous contrôle médical strict Des syndromes de Reye, pathologies très rares mais présentant un risque vital, ont été observés chez des enfants avec des signes d'infections virales (en particulier varicelle et épisodes d'allure grippale) et recevant de l'acide acétylsalicylique KARDEGIC ne doit pas être administré aux enfants et adolescents (voir rubrique 4 2) L'utilisation de ce médicament est déconseillée en cas d'allaitement (voir rubrique 4 6) La prise concomitante d'acide acétylsalicylique à des doses antiagrégantes plaquettaires est déconseillée avec (voir rubrique 4 5) :. l'anagrélide,. les anticoagulants oraux, chez les patients ayant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal,. le clopidogrel (en dehors des indications vali |
| Âge | Adulte |
