Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte et chez l'enfant à partir de 8 ans.
Une cause organique devra être écartée avant d'initier le traitement.
MACROGOL 4000 SANDOZ doit rester un traitement temporaire de la constipation, d'une durée n'excédant pas 3 mois chez l'enfant, en association aux mesures hygiéno-diététiques adaptées.
La persistance des troubles malgré les mesures hygiéno-diététiques associées devra faire rechercher et traiter une pathologie sous-jacente.
| Marque | SANDOZ |
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| Conseils d’utilisation |
Posologie Voie orale. La posologie est de 1 à 2 sachets par jour (10 à 20 g) à prendre de préférence en une seule prise, le matin. La dose journalière doit être adaptée en fonction des effets cliniques obtenus et peut aller de 1 sachet un jour sur deux (en particulier chez l’enfant) à 2 sachets par jour. L'effet de MACROGOL 4000 SANDOZ se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant son administration. Population pédiatrique Chez l’enfant, compte tenu de l’absence de données cliniques au-delà de 3 mois, la durée du traitement ne devra pas dépasser 3 mois. L’amélioration du transit intestinal induite par le traitement sera maintenue par les mesures hygiéno-diététiques. Mode d’administration Le contenu de chaque sachet doit être dissous dans environ 50 ml d'eau juste avant d’être administré le matin. La solution après dilution sera claire et transparente comme de l’eau. |
| Contre-indications | · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Maladies inflammatoires sévères de l’intestin (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn) ou mégacôlon toxique. · Perforation digestive ou risque de perforation digestive. · Ileus ou suspicion d’occlusion intestinale, sténose symptomatique. · Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée. |
| Précautions d’emploi | Mises en garde spéciales Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique tel que : · enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons, · conseils sur l’activité physique adaptée et rééducation de l'exonération. Une cause organique devra être écartée avant d’initier le traitement. Ce médicament contient du macrogol (polyéthylène glycol). Des réactions d’hypersensibilité (choc anaphylactique, angio-œdème, urticaire, éruption, prurit, érythème) ont été rapportées avec des spécialités contenant du macrogol, voir rubrique 4.8. Ce médicament contient du dioxyde de soufre et peut provoquer dans de rares cas des réactions allergiques sévères et un bronchospasme. Ce médicament contient 1,7 mg de sorbitol par sachet. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c'est-à-dire qu'il est essentiellement "sans sodium". En cas de diarrhée, il convient de surveiller les patients à risque de déséquilibre hydro-électrolytique (par exemple sujet âgé, patient avec insuffisance hépatique ou insuffisance rénale ou sous traitement diurétique) et d’envisager un contrôle des électrolytes. A utiliser avec précaution chez les patients présentant une altération du réflexe nauséeux et les patients sujets aux régurgitations ou aux fausses routes. Des cas d’inhalation ont été rapportés lors de l’administration par sonde nasogastrique de volumes importants de polyéthylène glycol et d’électrolytes. Les enfants présentant une atteinte neurologique avec des troubles oromoteurs sont particulièrement exposés à ce risque d’inhalation. Eviter de mélanger MACROGOL 4000 SANDOZ et les épaississants à base d'amidon chez les patients dysphagiques, considérés à risque de fausses routes. Précautions particulières d'emploi MACROGOL 4000 SANDOZ ne contenant pas de quantité significative de sucre ou de polyol, il peut être prescrit aux patients diabétiques ou aux patients soumis à un régime exempt de galactose. |
| Âge | Adulte |
