Uvecaps 20000ui Capsules Molles x4

Posologie : La dose doit être déterminée au cas par cas par le médecin traitant selon la quantité de supplémentation en vitamine D nécessaire. Adulte et sujet âgé :

. Prévention du déficit en vitamine D (dose d'entretien) : Pour les adultes et les sujets âgés : 1 à 2 capsules de 20 000 UI par mois correspondant à 800 -1600 UI/jour.

Pour les adultes et les sujets âgés souffrant d'ostéoporose : 1 à 3 capsules maximum par mois correspondant à 800 à 1000 UI/jour avec une dose maximale de 2000 UI/jour chez les sujets âgés fragiles souffrant d'ostéoporose à risque élevé de chutes et de fractures. Traitement du déficit en vitamine D (dose de charge) : 1 capsule de 20 000 UI par semaine ou 1 à 6 capsules de 20 000 UI maximum par mois correspondant à 800 - 4000 UI/jour (dose cumulée maximale de 120 000 UI/mois) Une dose plus faible peut être envisagée après le premier mois, selon les taux sériques recherchés de 25-hydroxycholécalciférol (25(OH)D), la sévérité de la pathologie et la réponse du patient au traitement. Tout traitement supplémentaire nécessaire par le cholécalciférol doit être décidé par le médecin traitant.

Les concentrations sériques de 25-hydroxycalciférol et de calcium doivent être vérifiées après le début du traitement. La nécessité de poursuivre la surveillance pourra être déterminée au cas par cas selon la dose administrée et les besoins du patient.

Après le premier mois, on pourra envisager de réduire les doses, selon les taux sériques recherchés de 25-hydroxycholécalciférol (25(OH)D), la sévérité de la pathologie et la réponse du patient au traitement. Il est également possible de suivre les recommandations posologiques nationales pour le traitement du déficit en vitamine D. Il n'est pas possible d'administrer toutes les doses recommandées avec ce produit ; le produit existe toutefois à des concentrations inférieures à 20 000 UI Insuffisance hépatique : Aucune adaptation posologique n'est nécessaire pour les patients insuffisants hépatiques. Pendant le traitement par la vitamine D, les apports en calcium et en phosphore ont une importance fondamentale pour la réussite du traitement Insuffisance rénale : Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4 3). Avant de commencer le traitement par la vitamine D, les habitudes alimentaires du patient doivent être soigneusement évaluées par le médecin et la teneur en vitamine D ajoutée de certains types d'aliments doit être prise en compte. Une supervision médicale est nécessaire dans la mesure où la réponse à la dose peut varier selon le patient (voir rubrique 4 4). Population pédiatrique : Les capsules de 20 000 UI ne doivent pas être utilisées chez l'enfant de 0 à 17 ans.

Mode d'administration : Voie orale. Les capsules doivent être avalées entières (sans être mâchées), avec de l'eau.

· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6 1

· Hypercalcémie et/ou hypercalciurie associées à des maladies/affections

· Lithiase calcique rénale, néphrocalcinose, hypervitaminose D

· Insuffisance rénale sévère

Dans le cadre d'une utilisation thérapeutique, la dose doit être établie au cas par cas pour chaque patient grâce à une vérification régulière des taux plasmatiques de calcium. Pendant un traitement à long terme, il convient de surveiller le taux sérique de calcium, l'excrétion urinaire de calcium et la fonction rénale par mesure du taux de créatinine sérique.

La surveillance est particulièrement importante chez les patients âgés prenant simultanément des glycosides cardiaques ou des diurétiques (voir rubrique 4 5) et, dans le cas d'une hyperphosphatémie, également pour les patients à risque accru de lithiase.

En cas d'hypercalciurie (dépassant 300 mg [7,5 mmol]/24 heures) ou de signes d'altération de la fonction rénale, la dose doit être réduite ou le traitement doit être arrêté.

La vitamine D doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Dans ce cas, il est nécessaire de surveiller les taux de calcium et de phosphate et de prendre en compte le risque de calcification des tissus mous. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, la vitamine D sous forme de cholécalciférol n'est pas métabolisée normalement ; il convient donc d'utiliser d'autres formes de vitamine D. Ce médicament ne doit pas être pris en présence d'une pseudohypoparathyroïdie (les besoins en vitamine D peuvent être réduits par une sensibilité parfois normale à la vitamine D, avec un risque de surdosage à long terme). Des dérivés de vitamine D mieux adaptés sont disponibles pour ces cas. Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant de sarcoïdose en raison du risque de plus grande transformation de la vitamine D en sa forme active.

Les taux sanguins et urinaires de calcium doivent être surveillés régulièrement chez ces patients. En cas d'utilisation concomitante avec un autre médicament contenant de la vitamine D, la teneur en vitamine D de ce dernier doit être prise en compte.

L'utilisation concomitante de produits multivitaminés et de compléments alimentaires contenant de la vitamine D doit être évitée. Les médicaments ayant un effet par inhibition de la résorption osseuse diminuent les quantités de calcium dérivées de l'os. Pour éviter cet effet, ainsi qu'avec un traitement médicamenteux visant à augmenter le développement osseux, il est nécessaire de garantir des taux de calcium adéquats et, le cas échéant, d'administrer de la vitamine D. Ce produit contient du sorbitol liquide partiellement déshydraté. Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament Population pédiatrique L'utilisation de ce médicament n'est pas indiquée chez les enfants de 0 à 17 ans.