PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE VIATRIS CONSEIL SANS SUCRE 500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet édulcorée à l'aspartam est indiqué chez l'adulte et l'enfant (à partir de 15 ans) au cours des rhumes, rhinites, rhinopharyngites et des états grippaux :
· de l'écoulement nasal clair et des larmoiements ;
· des éternuements ;
· des maux de tête et/ou fièvre
| Marque | VIATRIS |
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| Conseils d’utilisation | Posologie : Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 15 ans Age (poids) Dose par administration Intervalle d'administration Dose journalière maximale Adultes et enfants à partir de 15 ans (à partir de 50 kg) 1 sachet (500 mg paracétamol 25 mg phéniramine 200 mg vitamine C) 4 heures minimum 3 sachets (1500 mg paracétamol 75 mg phéniramine 600 mg vitamine C) Patients insuffisants rénaux : En cas d'insuffisance rénale et sauf avis médical, il est recommandé de réduire la dose et d'augmenter l'intervalle minimum entre 2 prises, selon le tableau suivant : Clairance de la créatinine Intervalle minimal d'administration ≥ 50 mL/min 4 heures 10-50 mL/min 6 heures < 10 mL/min 8 heures. La dose totale de paracétamol (prenant en compte l'ensemble des autres médicaments contenant du paracétamol dans leur formule) ne doit pas excéder 3 g/jour. Situations cliniques spéciales : La dose journalière de paracétamol efficace la plus faible doit être envisagée, sans excéder 60 mg/kg/jour (sans excéder 3 g/jour) dans les situations suivantes : . adultes de moins de 50 kg ; . insuffisance hépatocellulaire légère à modérée ; . alcoolisme chronique ; . malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique) ; . déshydratation Doses maximales recommandées : . chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg, LA DOSE TOTALE DE PARACETAMOL (PRENANT EN COMPTE L'ENSEMBLE DES MEDICAMENTS CONTENANT DU PARACETAMOL DANS LEUR FORMULE) NE DOIT PAS EXCEDER 4 GRAMMES PAR JOUR (voir rubrique 4 9) Mode d'administration : Voie orale. Les sachets doivent être pris dans une quantité suffisante d'eau, froide ou chaude. Au cours d'états grippaux, il est préférable de prendre ce médicament dans de l'eau chaude le soir. Durée de traitement : La durée maximale de traitement est de 5 jours |
| Contre-indications | · Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6 1 · En cas d'insuffisance hépatocellulaire sévère · En cas de risque de glaucome par fermeture de l'angle · En cas de risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques · Chez l'enfant de moins de 15 ans · Chez les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU) en raison de la présence d'aspartam (E951) |
| Précautions d’emploi | En cas de fièvre élevée ou persistante, ou de survenue de signes de surinfection ou de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, une réévaluation du traitement doit être faite. Mises en garde spéciales : Le risque de dépendance essentiellement psychique n'apparaît que pour des posologies supérieures à celles recommandées et pour des traitements au long cours. Pour éviter un risque de surdosage : . Vérifier l'absence de paracétamol, de phéniramine, ou d'autres antihistaminiques dans la composition d'autres traitements concomitants, y compris si ce sont des médicaments obtenus avec ou sans prescription ; . Respecter les doses maximales recommandées (voir rubrique 4 2). De très rares cas d'effets indésirables cutanés graves ont été rapportés Les patients doivent être informés des signes précoces de ces réactions cutanées sévères, et l'apparition d'une éruption cutanée ou de tout autre signe d'hypersensibilité impose l'arrêt du traitement. Précautions d'emploi : Liées à la présence de paracétamol. Le paracétamol est à utiliser avec précaution en cas : . de poids < 50kg ; . d'insuffisance hépatocellulaire légère à modérée ; . d'insuffisance rénale (voir tableau rubrique 4 2) ; . d'alcoolisme chronique ; . de malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique) ; . de déshydratation (voir rubrique 4 2) En cas de découverte d'une hépatite virale aigüe, il convient d'arrêter le traitement. La consommation d'alcool pendant le traitement n'est pas recommandée. Risques liés à l'utilisation concomitante de flucloxacilline. La prudence est recommandée en cas d'administration concomitante de paracétamol et de flucloxacilline en raison d'un risque accru d'acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE), en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, de septicémie, de malnutrition et d'autres sources de déficit en glutathion (par exemple, alcoolisme chronique), ainsi que chez ceux utilisant des doses quotidiennes maximales de paracétamol. Une surveillance étroite, incluant la mesure de la 5-oxoproline urinaire, est recommandée. Liées à la présence de maléate de phéniramine : L'absorption de boissons alcoolisées, doxybate de sodium ou de sédatifs (barbituriques en particulier) qui potentialisent l'effet sédatif des antihistaminiques est à éviter pendant le traitement (voir rubrique 4 5). Liées à la vitamine C : La vitamine C doit être utilisée avec précaution chez les patients souffrant de troubles du métabolisme du fer et chez les sujets avec une déficience de la Glucose-6 Phosphate Déshydrogénase. Liées aux excipients à effet notoire : Ce médicament contient 43 mg d'aspartam par sachet L'aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement. Les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament contient 3 mg d'alcool (éthanol) par sachet. La quantité en dose de ce médicament équivaut à moins de 1 mL de bière ou 1mL de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable. |
| Âge | Adulte |
