Zymafluor 0mg50 Comprimés x100

Posologie : La dose quotidienne doit prendre en compte l'âge du patient et la teneur en fluor dans les eaux des boissons et autres sources (par exemple les dentifrices). L'administration doit commencer dès la petite enfance, mais pas avant l'âge de 6 mois. Concentration en fluor dans les eaux de boisson < 0 3 mg/L. Supplémentation quotidienne recommandée en fluor Âge Quantité de fluor/jour > 18 ans, femme enceinte et adulte 1,00 mg.

Population pédiatrique : Concentration en fluor dans les eaux de boisson < 0 3 mg/L Supplémentation quotidienne recommandée en fluor Âge Quantité de fluor/jour

< 6 mois 0 mg6 mois –< 2 ans 0,25 mg 2 ans – < 4 ans 0,50 mg 4 ans – < 6 ans 0,75 mg 6 ans – 16 ans 1,00 mg 16 ans – 18 ans 1,00 mg

Mode d'administration : Voie orale. Dès l'apparition des premières dents (6 mois) jusqu'à 18 ans : Les comprimés peuvent être croqués, ou sucés, en une seule prise quotidienne. Chez le nourrisson et le jeune enfant (6 mois – 2 ans au moins), les comprimés doivent être dissous dans un peu d'eau. D'une manière générale, les comprimés ne doivent pas être utilisés avant l'âge de 6 ans. Néanmoins, compte tenu de la taille réduite de ces comprimés, il est possible à partir de 2 ans de les laisser fondre lentement dans la bouche afin d'obtenir un effet topique supplémentaire. Chez l'adulte : Seul l'effet topique est recherché. Les prises doivent être réparties dans la journée. Laisser fondre lentement le comprimé en le déplaçant régulièrement dans la bouche.

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE :

· en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6 1

· dans les régions où la teneur en fluor dans l'eau de distribution est supérieure à 0,3 mg/L En France, 85% de la population vit dans des régions où la teneur en fluor est inférieure ou égale à 0,3 mg/L En cas de doute, il est conseillé de s'enquérir auprès de la mairie ou de la DDASS du taux local de fluor dans l'eau de distribution

· En cas de clairance de la créatinine £ 25-30 ml/mn/1,73 m² (insuffisance rénale stades 4 et 5)

Mises en gardes : Ce médicament contient du sorbitol (E420). Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament. Chez les patients insuffisants rénaux, le médicament ne doit être administré qu'après consultation du médecin traitant en raison du risque accru de fluorose. Dès l'apparition des premières dents jusqu'à 18 ans : En l'absence d'autres sources d'apport extérieur en fluor, la supplémentation fluorée médicamenteuse est recommandée dès l'apparition des premières dents si l'enfant présente un risque carieux élevé, c'est-à-dire un des facteurs de risque suivants :

. Non-respect des règles d'hygiène alimentaire, notamment grignotage salé ou sucré, consommation de type sodas en dehors des repas, prise d'aliments après le dîner ou au cours de la nuit ;

. Endormissement avec un biberon contenant autre chose que de l'eau pure ;

. Non-respect des règles d'hygiène bucco-dentaire : notamment brossage des dents absent ou insuffisant ou inefficace, présence de bio-film (plaque dentaire) ;

. Présence ou antécédents de caries chez l'enfant, les parents ou dans la fratrie Il existe également des facteurs de risque environnementaux dont il est indispensable de tenir compte pour apprécier le risque carieux d'un enfant :

.Un niveau socio-économique ou d'éducation faible de la famille ;

. Une maladie ou un handicap de l'enfant entraînant des difficultés de brossage ;

. Le port d'appareils orthodontiques ;

. La prise au long cours de médicaments sucrés ou générant une hyposialie (ex : médicaments anticholinergiques) Le risque carieux évolue au cours de la vie : il doit donc être réévalué régulièrement par un praticien (au moins une fois par an chez les enfants à faible risque carieux, et au moins 2 fois par an chez les enfants à risque carieux élevé). La supplémentation fluorée médicamenteuse doit être adaptée à l'âge et aux autres sources potentielles de fluor. L'apport non contrôlé de fluor pendant plusieurs mois ou années, peut être à l'origine d'une fluorose dentaire. Afin d'éviter les cumuls, il est indispensable d'établir un bilan personnalisé des apports en fluor (eaux de distribution et minérales, sel fluoré, médicaments sous forme de comprimés, de gouttes, de gommes à mâcher ou de dentifrices fluorés) avant toute prescription fluorée.

Chez le nourrisson, les sources d'apport extérieur en fluor sont potentiellement représentées par les eaux de boisson. Il convient de prendre en compte avec précision la teneur en fluor des eaux minérales embouteillées. Les eaux minéralisées qui comportent un taux de fluor supérieur à 0,3 mg/L ne doivent pas être utilisées pour la préparation des biberons, en association à une supplémentation fluorée. La consommation de sel fluoré lors des repas apporte environ 0,25 mg de fluor par jour. La supplémentation fluorée ne dispense pas d'une bonne hygiène alimentaire (limitation des sucres, tout particulièrement sous forme de grignotages et de boissons sucrées entre les repas), et bucco-dentaire (éducation précoce au brossage des dents après chaque repas avec un dentifrice fluoré adapté à l'âge, consultation régulière chez le chirurgien-dentiste). Le brossage doit être réalisé par un adulte (enfants de 0 à 3 ans), puis réalisé ou assisté par un adulte en fonction des capacités de l'enfant (enfants de 3 à 6 ans), afin : de vérifier la qualité du brossage, de s'assurer de la durée du brossage (temps de contact fluor/dent), de limiter l'ingestion de dentifrice. L'utilisation locale de dentifrices fluorés, ou de bains de bouche fluorés est compatible avec la prise de fluor par voie générale ; elle renforce la protection de la dent contre la carie. Dans les calculs globaux de l'apport en ion fluor, il faut tenir compte des doses possibles d'ingestion de dentifrice (60 à 30 % entre 3 et 7 ans), qui varient selon l'âge et la concentration de la pâte utilisée. Un jeune enfant qui effectue le brossage biquotidien de ses dents avec un dentifrice à 1000 ppm de fluor (100 mg/100